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為貫徹落實國務院有關行政審批制度改革精神，進一步加強特殊食品注冊管理，切實提高審評審批效率，國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改〈保健食品注冊與備案管理辦法〉的決定（征求意見稿）》，擬將由國家食品藥品監(jiān)...
10月1日，中央辦公廳、國務院辦公廳印發(fā)《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《創(chuàng)新意見》），提出36項重要改革措施。為保障有關改革措施落實于法有據(jù)，食品藥品監(jiān)管總局就目前急需修改《中華人...
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），國家食品藥品監(jiān)督管理...
山東省食品藥品監(jiān)督管理局 公 告 2017年 第52號 根據(jù)《省委辦公廳省政府辦公廳關于深化放管服改革進一步優(yōu)化政務環(huán)境的意見》（魯辦發(fā)〔2017〕32號），現(xiàn)將我局“零跑腿”和“只跑一次”事項清單...
一、制定的必要性 黨的十八屆四中全會指出，法律的生命力在于實施，法律的權威也在于實施。新修訂的《食品安全法》及相關配套規(guī)章為最嚴格的監(jiān)管提供了制度保障，但法律的穩(wěn)定性特點決定了部分條款規(guī)定的較為原則，實踐中存在理解不一致、尺度不統(tǒng)一等問題，導致一定程度存在“同案不同罰...
各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機關各處室、各直屬單位: 現(xiàn)將《山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導意見（一）》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行�！ ∩綎|省食品藥品監(jiān)督管理局 2017年9月15日 (公開屬性：主動公開)山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法辦案指導意見（一） 為規(guī)范全省食...
食藥監(jiān)辦稽〔2017〕125號各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 近日，總局會同財政部...
2017年09月12日 發(fā)布 為深入宣傳貫徹《食品安全法》，提高全社會的食品安全法治意識，強化食品安全主體責任和監(jiān)管責任的落實，引導和促進社會共治，加快各級食品藥品監(jiān)管部門法治建設，普及食品安全法律知識，提升食品安全依法治理水平。按照黨中央國務院關于國家機關“誰執(zhí)法誰...
藥用輔料進口通關需注意...
為做好藥包材監(jiān)管工作，有效防范存在風險，近日，省局在淄博市召開了全省藥包材監(jiān)管工作風險會商會議。各市局、部分區(qū)局、省藥包材協(xié)會、10家藥包材企業(yè)及省局有關處室單位參加會議。省局副巡視員辛仁東參加會議并講話。 ...
2016年，為全面貫徹黨的十八大和十八屆二中、三中、四中、五中全會精神以及習近平總書記系列重要講話精神，食品藥品監(jiān)管總局（以下簡稱總局）按照《中共中央關于全面推進依法治國若干重大問題的決定》和《法治政府建設實施綱要（...
轉自：國務院法制辦公室 為規(guī)范食品安全事件調(diào)查處理工作，根據(jù)《食品安全法》、《突發(fā)事件應對法》等法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)管總局起草了《食品安全事件調(diào)查處理辦法（征求意見稿）》。按照民主立法和科學立法的原則，為廣泛凝聚全...
為加強展銷會的食品安全監(jiān)督管理，食品藥品監(jiān)管總局起草了《展銷會食品安全監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。為凝聚各界的智慧和力量參與食品安全治理，按照科學立法和民主立法的原則，現(xiàn)公開征求意見。請于2017年7月8日前，通過以下四種方式...
食品藥品監(jiān)管總局2016年8月9日發(fā)布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》（2016年第134號）、2016年11月23日發(fā)布《關于發(fā)布藥包材藥用輔料申報資料要求（試行）的通告》（2016年第155號）�，F(xiàn)將有關...
為全面落實《中華人民共和國食品安全法》關于保健食品備案管理的要求，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》等相關規(guī)定，食品藥品監(jiān)管總局研究起草了《保健食品備案工作細則（2017年版）》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見和建議。 請有關單位和個人參照意...
2017年1月10日，食品生產(chǎn)許可專業(yè)技術委員會成立大會在京召開。國家食品藥品監(jiān)管總局副局長、黨組成員、食品安全總監(jiān)郭文奇同志出席會議并講話，總局食監(jiān)一司，食監(jiān)二司，食監(jiān)三司，科技標準司，國家中藥品種保護審評委員會等有關負責同志以及來自天津、...
2016年11月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《保健食品注冊審評審批工作細則（2016版）》（以下簡稱《細則》），明確了保健食品注冊審評審批的工作程序和要求。為保證保健食品注冊審評審批工作平穩(wěn)有序開展，現(xiàn)就《細則》實施前已受理注冊申請...
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在公開征求和廣泛聽取食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、地方食品藥品監(jiān)管部門、相關專家及行業(yè)組織等多方面意見的基礎...
根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《保健食品注冊申請服務指南（2016年版）》，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。附件：保健食品注冊申請服務指南（2016年版） 食品藥品...
一、制定辦法的必要性 直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱：藥包材），是指藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫(yī)療機構配制的制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器；藥包材是藥品不可缺少的組成部分，只有選擇恰當?shù)陌b材料和包裝方式，才能有效地保證藥品質(zhì)量...
食藥監(jiān)食監(jiān)三〔2016〕151號 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《食品生產(chǎn)許可審查通則》等有關規(guī)定...
依據(jù)《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第134號），我局組織制定了《藥包材申報資料要求（試行）》和《藥用輔料申報資料要求（試行）》，現(xiàn)予公布，并就有關事項通告如下： 一、...
為落實《中華人民共和國食品安全法》和《食品生產(chǎn)許可管理辦法》的有關規(guī)定，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查活動， 2016年8月10日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品生產(chǎn)許可審查通則的通知》（食藥監(jiān)食監(jiān)一〔2016〕103號），...
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《食品生產(chǎn)許可審查通則》，現(xiàn)予印發(fā)，自2016年10月1日起施行�！ 〉胤�...
為貫徹落實《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），簡化藥品審批程序，將直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱藥包材）、藥用輔料由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批�，F(xiàn)就有關事項公告如下： 一、在中...
一般常識的硅膠,硅膠根據(jù)其性質(zhì)和組件可以分為兩個類別的有機硅和無機硅。無機硅膠是一種高活性吸附材料,通常是用硅酸鈉和硫酸反應,并通過老化、酸燈泡和其他后處理獲得。硅膠屬于非晶態(tài)材料,它的化學式是mSiO2。nH2O。除了堿,氫氟酸不與任何物質(zhì)發(fā)生反應,它不溶于水和任何溶...
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